Cumple con la FDA: ¿O simplemente tiene suerte?

Un producto puede parecer conforme en un sitio web, en una plataforma de ventas y en un paquete sin dejar de conllevar riesgos regulatorios. He visto equipos tratar un número de registro de la FDA como prueba de que la FDA aprobó su producto. Esa suposición puede crear problemas. El registro, el listado, la autorización, la aprobación, la autorización y el cumplimiento describen diferentes acciones. Una empresa puede completar un paso y aún tener lagunas en el etiquetado, la fabricación, las declaraciones del producto o los registros posteriores a la comercialización. La verdadera pregunta no es: "¿Podemos mostrar un número de la FDA?" Es: "¿Podemos explicar por qué nuestro producto, declaraciones, registros y controles coinciden con los requisitos de la FDA para nuestra categoría?" ## Comience con la categoría del producto. La FDA trata los productos de manera diferente según su uso previsto. Un producto puede estar sujeto a reglas para: - Alimentos y suplementos dietéticos - Cosméticos - Medicamentos - Dispositivos médicos - Productos biológicos - Productos que combinan más de una categoría El mismo ingrediente puede recibir un tratamiento diferente según las palabras utilizadas en el marketing. Por ejemplo, una crema para la piel que se describe como que ayuda a hidratar la piel seca puede tratarse como un cosmético. Una crema similar promocionada para tratar el eczema puede cumplir con la definición de medicamento. Es posible que la fórmula no cambie, pero el uso previsto puede cambiar la ruta de cumplimiento. Empiezo con la función del producto, los ingredientes, el lenguaje del paquete, el texto del sitio web, las publicaciones en las redes sociales, las reseñas de los clientes utilizadas en la publicidad y las declaraciones de ventas. Estos materiales pueden crear una imagen combinada del uso previsto. ## No confundas registro con aprobación Este es uno de los puntos de confusión más comunes. El registro de una instalación o la lista de productos pueden mostrar que una empresa envió información a la FDA. No siempre significa que la FDA revisó la seguridad, eficacia o calidad del producto de la misma manera que revisa un medicamento aprobado o un dispositivo médico aprobado. La redacción debe coincidir con el estatus regulatorio. Las palabras riesgosas pueden incluir: - "Aprobado por la FDA" cuando el producto solo ha sido registrado - "Certificado por la FDA" cuando no se aplica dicha certificación - "Probado por la FDA" sin evidencia clara de lo que se probó - "Aceptado por la FDA" cuando la agencia no ha aceptado la afirmación de marketing Un enfoque más seguro es indicar la acción específica completada, como el registro de una instalación o una lista de dispositivos, cuando esa declaración es precisa y está respaldada por registros. Un lenguaje claro protege tanto al comprador como a la empresa. ## Revise cada reclamo, no solo la etiqueta. Muchas empresas revisan el paquete y se olvidan del resto de su marketing. La FDA puede considerar las afirmaciones que se encuentran en: - Páginas de productos - Anuncios de búsqueda - Campañas de correo electrónico - Folletos - Videos - Redes sociales - Publicaciones de personas influyentes administradas por la marca - Testimonios de clientes seleccionados por la empresa - Guiones de ventas Una afirmación de suplemento como "apoya la función inmune normal" puede tratarse de manera diferente a "previene infecciones". Un dispositivo descrito como que ayuda a los usuarios a controlar una afección puede recibir un tratamiento diferente de uno promocionado para diagnosticar o tratar esa afección. Recomiendo crear una hoja de reclamo con cuatro columnas: 1. El reclamo exacto 2. Dónde aparece el reclamo 3. La evidencia que lo respalda 4. La persona responsable de la aprobación Este proceso hace que los reclamos débiles sean más fáciles de encontrar antes de que lleguen a los clientes. ## Construir evidencia que coincida con la afirmación Una afirmación no debe ser más sólida que la evidencia detrás de ella. Si una empresa dice que un producto reduce un síntoma, la evidencia que lo respalda debe estar relacionada con ese producto, sus usuarios previstos, su método de uso y el resultado declarado. Es posible que la evidencia sobre un ingrediente similar o una fórmula diferente no respalde la declaración de marketing exacta. Los registros útiles pueden incluir: - Especificaciones del producto - Registros de ingredientes o materiales - Informes de pruebas - Datos de estabilidad - Datos clínicos o de rendimiento, cuando sea necesario - Registros de fabricación - Archivos de calificación de proveedores - Registros de quejas - Documentos de revisión de etiquetas - Historial de versiones para afirmaciones de marketing También analizo los límites de la evidencia. Una pequeña prueba interna puede respaldar una afirmación limitada. Es posible que no respalde una afirmación amplia sobre todos los usuarios o todas las condiciones. ## Verifique la vía FDA correcta. La vía requerida depende del tipo de producto. Es posible que un medicamento necesite una solicitud aprobada antes de su comercialización. Un dispositivo médico puede seguir una ruta 510(k), De Novo, PMA u otra ruta, según su riesgo y clasificación. Un alimento o suplemento puede implicar registro de instalaciones, reglas de etiquetado, revisión de ingredientes y controles de fabricación. Un cosmético puede seguir un conjunto diferente de obligaciones. Una empresa debe confirmar: - La clasificación del producto - El código o categoría de producto aplicable - La presentación o notificación requerida - El fabricante legal responsable - Deberes de registro de las instalaciones - Requisitos de etiquetado - Controles de fabricación - Requisitos de importación - Deberes de informes posteriores a la comercialización Un consultor, un profesional regulador o un abogado calificado pueden ayudar cuando la clasificación no está clara. Adivinar basándose en el sitio web de un competidor no es un método fiable. ## Trate los registros de calidad como parte del producto. Una etiqueta que cumple con las normas no puede reparar un sistema de producción débil. Dependiendo del producto, la empresa puede necesitar controles para: - Aprobación del proveedor - Materiales entrantes - Registros de lotes o lotes - Saneamiento - Mantenimiento de equipos - Capacitación de empleados - Pruebas - Desviaciones - Acciones correctivas - Quejas - Lanzamiento del producto Una pequeña empresa puede usar sistemas simples, pero los registros aún deben mostrar qué sucedió, quién lo revisó y cómo la empresa manejó los problemas. Los registros faltantes suelen generar más preocupación que un error aislado que se encontró, documentó y corrigió. ## Prepárese para quejas y retiradas Cada producto regulado necesita una forma de recibir y revisar quejas. Un proceso de queja debe capturar: - Detalles del cliente - Nombre del producto y número de lote - Fecha de compra - Descripción del problema - Cualquier lesión o evento adverso - Fotos o documentos de respaldo - Resultados de la investigación - Acción correctiva - Informe de decisión La FDA ha emitido cartas de advertencia a las empresas que comercializan suplementos con afirmaciones sobre la prevención o el tratamiento del COVID-19. En muchos casos, la preocupación no era sólo la fórmula. El problema incluía afirmaciones sobre enfermedades realizadas en sitios web, redes sociales y páginas de productos. Ese ejemplo muestra por qué el cumplimiento debe cubrir todo el recorrido del cliente, no solo la caja. ## Utilice una revisión interna simple antes de publicar. Utilizo una secuencia de revisión breve: Verificación del producto ¿Cuál es el producto y qué categoría de la FDA puede aplicarse? Verificación de reclamo ¿Qué dice la declaración sobre el propósito, efecto o seguridad del producto? Verificación de evidencia ¿Qué documento respalda la redacción exacta? Verificación de etiquetas ¿El paquete incluye la información requerida y evita lenguaje engañoso? Verificación de registros ¿Puede la empresa mostrar cómo se fabricó, probó, lanzó y monitoreó el producto? Verificación de cambios ¿Un nuevo ingrediente, proveedor, paquete, audiencia o frase de marketing ha cambiado la posición de cumplimiento? Esta revisión se puede completar antes de una actualización del sitio web, una nueva campaña publicitaria, un cambio de empaque o el lanzamiento de un producto. El cumplimiento de la FDA no es una insignia que se pueda agregar a la página de un producto. Es un sistema de trabajo que conecta clasificación, afirmaciones, pruebas, fabricación, etiquetado y comentarios de los clientes. Una empresa puede tener suerte si nadie cuestiona una afirmación débil. La suerte no crea un registro sólido, no respalda una vía regulatoria ni protege a los clientes de la confusión. El enfoque más sólido es simple: utilizar un lenguaje de estatus preciso, limitar las afirmaciones a la evidencia disponible, mantener registros que digan la verdad y revisar el marketing tan cuidadosamente como el producto en sí.

Muchos equipos creen que están listos para la revisión de la FDA porque completaron el registro, enviaron una notificación o colocaron la información requerida en una etiqueta. Esos pasos son importantes, pero no prueban que el sistema de cumplimiento completo esté listo. Cuando reviso un producto, miro más allá de un solo formulario o certificado. Verifico si la empresa puede explicar qué es el producto, qué normas de la FDA se aplican, cómo se tomaron las decisiones de seguridad y si los registros de respaldo están completos y son fáciles de rastrear. La preparación para el cumplimiento de la FDA no es un solo documento. Es un conjunto conectado de decisiones, registros, controles y prácticas diarias. Comience con la clasificación del producto Empiezo por definir el producto en un lenguaje sencillo: - ¿Qué hace? - ¿Quién lo usará? - ¿Dónde se venderá? - ¿Qué afirmaciones aparecen en la etiqueta, el sitio web, el embalaje y los materiales de venta? - ¿Qué ingredientes, materiales o funciones del software afectan la seguridad? - ¿Es el producto un dispositivo médico, medicamento, alimento, suplemento dietético, cosmético u otro producto regulado? El mismo producto puede enfrentar diferentes requisitos según su uso previsto y sus afirmaciones. Una crema para la piel promocionada para mejorar la apariencia puede seguir un camino diferente al de un producto promocionado para tratar el eczema. Una aplicación de bienestar puede recibir una revisión diferente a la del software que controla un dispositivo médico. No me baso únicamente en el nombre de un producto. Comparo el uso previsto con la redacción utilizada en el contenido orientado al cliente. Un pequeño cambio en un reclamo puede afectar el camino de cumplimiento. Consulte la ruta de la FDA Después de la clasificación, mapeo los requisitos probables. Dependiendo del producto, esto puede incluir: - Registro del establecimiento - Listado de productos - Notificación o aprobación previa a la comercialización - Registro de instalaciones alimentarias - Revisión de ingredientes - Controles de buenas prácticas de fabricación - Registros del sistema de calidad - Revisión de etiquetas - Informe de eventos adversos - Manejo de quejas - Registros de importaciones y proveedores - Monitoreo posterior a la comercialización Un registro de registro no reemplaza las obligaciones específicas del producto. Una empresa puede registrarse y aún tener lagunas en el etiquetado, las pruebas, los controles de proveedores o los procedimientos de quejas. También verifico si la empresa comprende qué actividades maneja la empresa y cuáles son manejadas por fabricantes contratados, laboratorios de pruebas, importadores o distribuidores. La responsabilidad compartida puede crear lagunas cuando nadie es dueño de la revisión final. Revise las afirmaciones del producto Las afirmaciones suelen generar más riesgos de lo que esperan los equipos. Comparo afirmaciones en todos los canales públicos: - Etiquetas de productos - Folletos de paquetes - Sitios web - Mercados en línea - Presentaciones de ventas - Redes sociales - Materiales de capacitación - Guiones de servicio al cliente La redacción debe coincidir con el uso previsto del producto y la evidencia disponible para respaldarlo. Una afirmación como "ayuda a mantener la humedad de la piel" puede tener un significado diferente a "trata una afección de la piel". Una afirmación de un suplemento sobre el bienestar general puede diferir de una afirmación sobre la prevención o el tratamiento de enfermedades. Elimino promesas vagas y resultados no respaldados. También busco imágenes de antes y después, citas de clientes, beneficios médicos implícitos y afirmaciones realizadas mediante comparaciones de productos. La revisión del cumplimiento debe abarcar el mensaje completo, no sólo la etiqueta. Cree un rastro de registro Un revisor debe poder seguir un camino claro desde el concepto del producto hasta el producto terminado. Normalmente busco registros como: - Especificaciones del producto - Evaluaciones de riesgos - Archivos de diseño y desarrollo - Planes de prueba e informes de prueba - Registros de calificación de proveedores - Procedimientos de fabricación - Registros de lotes o producción - Aprobaciones de etiquetas - Registros de control de cambios - Registros de capacitación - Archivos de quejas - Registros de acciones correctivas - Registros de distribución - Procedimientos de retirada Un documento puede existir pero aun así no respalda el proceso si está desactualizado, no está firmado, está incompleto o desconectado de la producción real. Por ejemplo, una empresa de dispositivos puede tener un procedimiento de inspección escrito que haga referencia a un componente más antiguo. Si la producción utiliza un componente nuevo pero el procedimiento nunca se actualizó, el registro no coincide con el producto. Esa brecha puede afectar tanto las decisiones de calidad como las respuestas de las auditorías. Prueba de quejas y manejo de incidentes Hago una pregunta práctica: si un cliente reporta hoy un posible problema de seguridad, ¿quién recibe la queja, quién la evalúa y dónde se registra la decisión? Un proceso útil debe explicar: - Cómo se reciben las quejas - Qué detalles se recopilan - Cómo se clasifica el problema - Quién revisa la información médica o técnica - Cuándo comienza una investigación - Cuándo se requiere escalar - Cómo se documentan las decisiones de presentación de informes - Cómo se monitorean las tendencias - Cuándo se considera una acción correctiva Los miembros del personal necesitan una forma sencilla de reconocer una queja. Un mensaje que diga "el dispositivo dejó de funcionar y causó molestias" no debe tratarse como una pregunta rutinaria sobre el producto sin revisión. También compruebo si las quejas provenientes de correos electrónicos, llamadas telefónicas, distribuidores y plataformas en línea ingresan al mismo sistema de seguimiento. Los canales separados pueden ocultar patrones. Revisar proveedores y socios de fabricación Una empresa puede subcontratar la producción, las pruebas, el embalaje o el almacenamiento. Eso no elimina la necesidad de supervisión. Reviso: - Acuerdos de calidad escritos - Criterios de aprobación de proveedores - Verificaciones de materiales entrantes - Reglas de notificación de cambios - Derechos de auditoría - Manejo de desviaciones - Calificaciones del laboratorio de prueba - Responsabilidades de liberación de lotes - Controles de almacenamiento y envío Considere una empresa de alimentos que cambia de proveedor de sabores sin actualizar su revisión de alérgenos. El producto terminado puede parecer sin cambios, mientras que el riesgo de cumplimiento ha cambiado. Los cambios de proveedores deben pasar por una revisión controlada antes de llegar a producción. Compruebe el etiquetado y los registros con las operaciones reales Las etiquetas, los procedimientos y los registros de producción deben contar la misma historia. Comparo: - Nombres de productos - Detalles de ingredientes o materiales - Instrucciones de uso - Advertencias - Información sobre lotes o lotes - Información sobre caducidad o fecha de caducidad - Detalles del fabricante - Condiciones de almacenamiento - Declaraciones requeridas - Versiones de productos Pequeñas diferencias pueden crear confusión. Un sitio web puede mostrar un tamaño de porción mientras que el paquete muestra otro. Un registro de producción puede utilizar un código de producto interno que no coincide con el código del documento de liberación. Un control de versiones claro ayuda a prevenir estos errores. Cada etiqueta y procedimiento aprobado debe mostrar su estado, propietario y fecha de vigencia. Realice una verificación de preparación con evidencia real Una revisión útil no se limita a un “sí” o un “no”. Pido pruebas. Para cada requisito, registro: - El requisito - El proceso actual - El documento de respaldo - La persona responsable - La brecha - El nivel de riesgo - La acción necesaria - La fecha de finalización prevista - El método de verificación Prefiero probar el sistema con registros de muestra. Seleccione un lote, un proveedor, una queja y un cambio de etiqueta. Siga cada elemento a lo largo del proceso. Esto a menudo revela problemas que una revisión de solo documentos pasa por alto. Una empresa puede descubrir que el procedimiento dice que las quejas se revisan dentro de un período determinado, mientras que los archivos reales no contienen fecha de revisión. Se trata de una brecha en el proceso, no sólo de una cuestión de presentación. Preparar personas, no sólo documentos El cumplimiento depende del comportamiento diario. Los empleados deben saber qué registrar, cuándo escalar un problema y qué declaraciones pueden utilizar con los clientes. La formación debe coincidir con cada rol. El personal de producción necesita instrucciones prácticas para registros y desviaciones. El personal de servicio al cliente necesita orientación para el reconocimiento de quejas. El personal de marketing necesita reglas de revisión de reclamos. Los gerentes necesitan una visión clara de los riesgos abiertos y las acciones atrasadas. También recomiendo entrevistas breves durante una revisión de preparación. Cuando los empleados describen un proceso con sus propias palabras, resulta más fácil ver si el procedimiento escrito refleja el trabajo diario. La preparación para el cumplimiento de la FDA mejora cuando la empresa puede mostrar un vínculo consistente entre su producto, declaraciones, procedimientos, registros y decisiones. Un número de registro o un formulario completo puede ser parte de esa imagen, pero no cuenta toda la historia. Utilizo una prueba simple: si un revisor pregunta por qué un producto es seguro, cómo se respalda un reclamo o qué sucedió después de una queja, ¿puede el equipo responder con registros claros y explicaciones consistentes? Si la respuesta es incierta, el siguiente paso no es crear más papeleo al azar. Identifique la brecha específica, asigne la propiedad, corrija el proceso y conserve evidencia de que la corrección funcionó. Para tomar decisiones sobre productos específicos, revise la guía de la FDA aplicable y busque asesoramiento de un profesional regulador calificado.

El cumplimiento de la FDA no debe considerarse como una casilla que hay que marcar una vez que un producto está listo. Un reclamo en una etiqueta, un registro faltante o una categoría de producto incorrecta pueden generar demoras, costos adicionales y atención no deseada por parte de los reguladores. He visto muchas marcas en crecimiento centrarse en el diseño de productos, el empaque y las ventas en línea, dejando el cumplimiento para la última etapa. Ese enfoque puede crear problemas cuando el producto ya está en producción. Un mejor enfoque es incorporar el cumplimiento en el plan del producto desde el principio. ### Paso 1: Definir la categoría del producto Los requisitos de la FDA dependen de qué es el producto y qué pretende hacer. Un producto para el cuidado de la piel puede regularse como cosmético. Un producto que pretende tratar el acné, reducir el dolor, prevenir enfermedades o cambiar la estructura del cuerpo puede tratarse como un medicamento. Un producto destinado al diagnóstico, la prevención o el tratamiento puede estar sujeto a las normas sobre dispositivos médicos. Una misma fórmula puede enfrentar diferentes requisitos cuando cambia su mensaje de marketing. Por ejemplo, un humectante descrito como "ayuda a mantener la piel hidratada" puede verse de manera diferente a uno promocionado como "trata el eczema". Siempre reviso juntos la descripción del producto, el texto del sitio web, el empaque y el lenguaje publicitario. No basta con mirar la fórmula por sí sola. ### Paso 2: Revisar cada afirmación del producto Las afirmaciones deben coincidir con la evidencia disponible y la categoría regulatoria del producto. Palabras como “trata”, “cura”, “previene” y “garantiza” pueden generar preocupaciones sobre el cumplimiento, especialmente cuando se relacionan con condiciones de salud. Un reclamo más seguro no es simplemente una versión más suave de un reclamo riesgoso. Debe reflejar lo que el producto puede soportar razonablemente. Recomiendo crear una hoja de revisión de reclamos con estos detalles: - El reclamo exacto - Dónde aparece el reclamo - La evidencia que lo respalda - La categoría de producto vinculada al reclamo - La persona responsable de la aprobación Este proceso cubre etiquetas de productos, publicaciones en redes sociales, contenido de influencers, listados de mercados, campañas de correo electrónico y anuncios pagados. Un paquete que cumpla con las normas aún puede crear riesgos si el mismo producto se promociona en línea con afirmaciones más sólidas. ### Paso 3: Verifique los detalles del etiquetado y del empaque Las etiquetas a menudo contienen más que el nombre y el logotipo del producto. Dependiendo del producto, la etiqueta puede necesitar información como: - Identidad del producto - Cantidad neta - Lista de ingredientes - Detalles del fabricante, envasador o distribuidor - Instrucciones de uso - Advertencias - Declaraciones requeridas para la categoría del producto Los requisitos exactos varían. Los alimentos, cosméticos, medicamentos, dispositivos médicos y suplementos dietéticos no siguen las mismas reglas de etiquetado. He trabajado con marcas que revisaron cuidadosamente el frente del paquete pero no detectaron un problema en el panel posterior. Un pequeño cambio de texto realizado por un diseñador también puede alterar el significado de un reclamo. La revisión de cumplimiento debe realizarse después de preparar el diseño final, no sólo después del primer borrador. ### Paso 4: Cree registros que respalden su proceso Una empresa puede necesitar registros que cubran ingredientes, proveedores, pruebas, fabricación, quejas, eventos adversos, lanzamiento de productos y acciones correctivas. Los registros dependen del tipo de producto y del papel de la empresa en la cadena de suministro. Una hoja de cálculo puede resultar útil para una pequeña empresa. Las operaciones más grandes pueden necesitar sistemas de documentos controlados, registros de aprobación, seguimiento de versiones y registros de capacitación del personal. Prefiero registros que respondan tres preguntas simples: 1. ¿Qué decisión se tomó? 2. ¿Quién lo hizo? 3. ¿Qué información lo respalda? Si un problema con el producto aparece más adelante, unos registros claros pueden ayudar a una empresa a comprender lo sucedido y elegir una respuesta adecuada. ### Paso 5: Revisar proveedores y fabricantes El certificado o declaración de un proveedor no elimina la responsabilidad del comprador de revisar la cadena de suministro. Solicito a los proveedores especificaciones actuales, documentos de prueba, detalles de producción e información de contacto. También compruebo si los documentos coinciden con el material real que se compra. Es posible que un registro para un grado de ingrediente no respalde otro grado. Un socio fabricante debe tener procedimientos que se ajusten a la categoría del producto. Las revisiones del sitio, los acuerdos de calidad, los registros de lotes y los procedimientos de manejo de quejas pueden ayudar a definir el papel de cada parte. ### Paso 6: Verificar las obligaciones de registro, listado y presentación de informes Algunos productos o instalaciones pueden requerir registro, listado, notificaciones o informes. Estos deberes pueden depender del tipo de producto, la ubicación de las instalaciones, la actividad de fabricación y el modelo de distribución. La FDA no trata todos los productos de la misma manera. Una empresa que vende cosméticos no seguirá el mismo proceso que una empresa que vende medicamentos recetados o dispositivos médicos. Recomiendo confirmar los requisitos actuales a través de fuentes de la FDA o con un profesional regulador calificado antes del lanzamiento. Las reglas y las pautas de las agencias pueden cambiar, por lo que es posible que las plantillas antiguas no reflejen las expectativas actuales. ### Paso 7: Plan para quejas y problemas con el producto El cumplimiento continúa después de que el producto llega a los clientes. Una marca debe tener un proceso para recibir, registrar, revisar y responder a las quejas. El personal debe saber cómo identificar un posible evento adverso y cuándo intensificarlo. La empresa también debe definir quién puede aprobar una retención, retiro, corrección o notificación al cliente de un producto. Una pequeña empresa de suplementos, por ejemplo, puede recibir un mensaje de un cliente sobre una reacción a través de las redes sociales en lugar de un canal de soporte formal. Si el equipo no tiene un proceso de seguimiento, es posible que se pierda el informe. Un formulario de queja compartido y una propiedad interna clara pueden reducir ese riesgo. ### Una forma práctica de comenzar. Utilizo una revisión de cumplimiento simple antes del lanzamiento de un producto: - Identifique la categoría del producto - Revise todas las afirmaciones - Verifique el contenido de la etiqueta - Confirme los registros de proveedores y de fabricación - Verifique las obligaciones de registro o listado - Configure el manejo de quejas - Guarde los registros de aprobación - Revise el contenido de marketing antes de la publicación Esta lista de verificación no reemplaza el asesoramiento legal o regulatorio profesional. Le da al equipo un punto de partida claro y ayuda a revelar brechas antes de que resulte más costoso solucionarlas. El cumplimiento de la FDA no es sólo una tarea regulatoria. Afecta el desarrollo de productos, el diseño, el servicio al cliente, la publicidad, la fabricación y las decisiones comerciales diarias. Cuando lo trato como parte del proceso del producto en lugar de una revisión de último momento, el trabajo se vuelve más fácil de gestionar y la marca puede comunicarse con los clientes de una manera más responsable. Para cualquier consulta sobre el contenido de este artículo, comuníquese con jililai: info@jililaillc.com/WhatsApp 18952721939.

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 2024 Manual de procedimientos regulatorios de la FDA Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 2024 Guía para la industria Guía de etiquetado de alimentos Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 2023 Buenas prácticas de fabricación actuales en el procesamiento de fabricación Envasado o almacenamiento de medicamentos Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 2024 Informes de dispositivos médicos para fabricantes Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 2023 Productos e ingredientes cosméticos Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 2024 Guía de etiquetado de suplementos dietéticos